2023年2月23日下午，我院首次臨床試驗倫理審查會議在行政樓7樓2號會議室召開。醫(yī)院臨床試驗倫理委員會11名委員、會審項目的主要研究者參加了此次會議。會議由腫瘤教研室副主任胡威主持。

會議首先由胡威宣讀了倫理審查會議規(guī)則，強調了會議的嚴肅性和重要性，并表示醫(yī)院高度重視國家藥物臨床試驗機構（GCP）的建設工作，希望大家要以GCP建設為契機，提高科研和倫理意識，以高度的責任感、履職盡責的工作態(tài)度切實保護受試者的安全及合法權益，確保臨床試驗過程規(guī)范，助力我院三甲評審建設和高質量可持續(xù)發(fā)展。

會上，藥物臨床試驗研究者柏玉舉主任分別就“以注射用福沙匹坦雙葡甲胺聯(lián)合鹽酸帕洛諾司瓊為對照，評價注射用 HR20013 用于預防高致吐性化療引起惡心嘔吐的有效性和安全性研究——多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照Ⅲ期臨床研究”“中醫(yī)藥防治腫瘤化療后白細胞減少癥有效性和安全性的隨機、對照多中心臨床研究”2個項目的研究方案以及受試者權益保護等內容向倫理委員會做出詳細匯報。

項目主審委員余麗梅、龍藝、胡威等與其他參會委員針對這2項藥物臨床試驗項目的試驗方案、知情同意以及受試者權益保護等問題向研究者進行了提問，經過研究者答疑和委員充分討論，最后與項目無利益沖突的委員通過投票方式分別對2項臨床試驗項目進行投票表決，由主持人宣讀了投票結果。

我院于2022年9月通過省藥品監(jiān)督管理局考核認定，獲得藥物臨床試驗機構資格。為確保藥物臨床試驗項目的科學性和倫理性，我院臨床試驗倫理委員會嚴格遵循國家相關藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則，保護受試者尊嚴、安全和權益，促進我院臨床試驗科學、健康的發(fā)展。（審核：一審胡欽、二審陳檉、三審楊易，編輯：尹誠）