維護患者知情選擇權的規(guī)定

第一條　為更好地維護患者的合法權益，增進醫(yī)患間的信任和理解，構建和諧醫(yī)患關系，依據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國醫(yī)師法》、《中華人民共和國護士管理辦法》，制定本規(guī)定。

第二條　患者或其授權委托人對病情、診斷、醫(yī)療措施替代治療方案和醫(yī)療風險等具有知情選擇的權利。醫(yī)務人員應盡到相應的告知義務，并充分尊重患者或其授權委托人的選擇。

第三條　知情選擇權是指患者或其授權委托人有權知道病情，并可以對醫(yī)務人員所采取的醫(yī)療措施決定取舍。知情同意的實質是患方在實施患者自主權的基礎上，向醫(yī)療方進行醫(yī)療服務授權委托的行為。知情同意權由知情、理解、同意三個要素所構成，包括了解權、被告知權、選擇權、拒絕權和同意權。

第四條　醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡相應告知義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。

第五條　醫(yī)務人員應當盡可能采取通俗易懂的方式，確保知情同意的效果。力求做到患者及近親屬、授權委托人對告知內容充分理解。簽署的知情同意書務必規(guī)范。

第六條　患者病情危重或必須采取保護性醫(yī)療時，由患者或其近親屬、授權委托人行使患者的知情選擇權；因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能立即取得患者或者其近親屬、授權委托人意見的，經(jīng)醫(yī)務部或行政總值班書面批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施，并在病歷中如實記錄。

第七條　知情選擇文書簽署過程中，如有添加或涂改之處，必須由患方簽署人在添加或涂改處簽字并按手印。

第八條　醫(yī)務人員履行了相應的書面告知義務，但未能取得患者或其近親屬、授權委托人書面意見或權益人拒絕簽字的，都應在病歷中詳細記錄，并由兩名以上在場人員簽字證實。

第九條　各類格式化知情同意書，由各?？圃O計，交醫(yī)務部審批備案后按規(guī)定使用。

第十條　診療過程中涉及下列情形，醫(yī)務人員應當充分尊重患者知情選擇權，嚴格履行告知義務，并在病歷中體現(xiàn)。

（1）實施手術、麻醉等侵入性操作。

（2）實施高危診療操作、特殊診療（如化療）。

（3）靜脈造影等有創(chuàng)性檢查。

（4）輸血或使用血液制品。

（5）使用貴重藥品和耗材。

（6）轉診、轉科治療。

（7）開展實驗性臨床醫(yī)療。

（8）針對患者使用的醫(yī)療技術屬于臨床科研項目。

（9）依照臨床路徑對患者實施診療。

（10）其他可能對患者造成風險的診療措施。

第十一條　入院告知

凡具有完全民事行為能力的患者在病情允許情況下（神志清楚、非急危病情）均應在住入病房時簽署《授權委托書》，一切不宜告知患者的醫(yī)療事務均由其近親屬或授權委托人完成，患者不愿委托時應尊重患者意見，但應在委托書上說明。簽署工作由護士作入院介紹時完成，歸入病案管理。

第十二條　診斷和治療方案的告知

（1）大多數(shù)疾病經(jīng)過檢查即可明確診斷，并可使用較成熟的治療方案。對這類疾病，須向患者或其授權委托人介紹患者的主要診斷、次要診斷，選擇治療方案的理由、利弊，可能的效果和影響效果的因素。

（2）對經(jīng)檢查已明確診斷，但目前國內外尚無較成熟診療方案的疾病，必須向患者或其授權委托人介紹疾病的診斷，尤其要詳細介紹該病的國內外主要治療方法和效果，以及選擇該方法的理由。

（3）對經(jīng)檢查一時難以明確診斷，需要一邊治療、一邊檢查、一邊診斷的疑難疾病，必須向患者或其近親屬介紹目前醫(yī)學科學發(fā)展的水平對這類疾病認識有限，為了不耽誤治療時機，需要采取一邊治療、一邊檢查、一邊診斷的方法。必須履行告知義務，取得患者或其授權委托人理解。

（4）對重危患者，必須向患者授權委托人詳細介紹患者疾病的嚴重性和醫(yī)學科學目前對此類疾病的治療水平，即使醫(yī)務人員盡最大努力，患者仍隨時可能發(fā)生生命危險甚至死亡，并以重危通知書的形式書面送達其授權委托人。

（5）治療方案中，有的藥物（抗惡性腫瘤藥物等），有的治療方案（放射治療等），對患者可造成某些損害，應如實向患者或其授權委托人詳細介紹，并簽署治療同意書。

（6）有多種治療方案可供選擇的，醫(yī)務人員應當盡可能詳盡告知不同診療方案的診療預期、診療風險和大致費用，尊重患者或其授權委托人的選擇，并簽署書面意見。

（7）我院經(jīng)全院大會診，仍無法明確診斷或無確切治療方案的，應該適時給予患者或其近親屬、授權委托人轉院治療的建議，并行書面告知。

第十三條　手術前告知

擇期手術患者在完成各項術前檢查、病情和風險評估以及履行知情同意手續(xù)后方可下達手術醫(yī)囑。

（1）術前告知必須在手術前12小時由手術醫(yī)師履行，知情同意結果記錄于病歷之中。

（2）手術醫(yī)師須向患者或授權委托人充分說明手術指征、手術風險與利弊、高值耗材的使用與選擇、可能的并發(fā)癥及其他可供選擇的診療方法等，并簽署知情同意書。

（3）根據(jù)術中冰凍病理診斷結果需要調整手術方式的，在手術前要向患者或其授權委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。

（4）手術前應向患者或其授權委托人充分說明使用血液與血液制品的必要性，使用的風險和利弊及其他可選擇方法等。

（6）知情同意書應由手術醫(yī)師先簽署，然后由患者或近家屬、授權委托人簽署。

（7）術中需要變更既定手術方式的，必須再次告知患者近家屬或授權委托人，并簽署書面意見。

第十四條　麻醉前的告知

（1）麻醉科醫(yī)師必須在手術前會診患者，與患者或其授權委托人共同簽署麻醉知情同意書。

（2）內容包括介紹麻醉方式及圍手術期必須注意與配合的事項，可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、風險及防范措施。

（3）在實施麻醉的過程中，如需變更麻醉方式，需向患者或其授權委托人告知，并簽署書面意見。

第十五條　特殊檢查、特殊治療的告知

特殊檢查、特殊治療同意書是指在實施特殊檢查、特殊治療(包括輸血)前，經(jīng)治醫(yī)師向患者或其授權委托人告知特殊檢查、特殊治療的相關情況、并由患方簽署同意檢查、治療的醫(yī)學文書。內容包括特殊檢查、特殊治療項目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風險、注意事項及防范措施、醫(yī)療替代方案、患者簽名、醫(yī)師簽名等。特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（1）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療(特別是創(chuàng)傷性診療活動)。

（2）由于患者體質特殊或者病情危重，可能對患者產生不良后果的危險的檢查和治療。

（3）臨床試驗性檢查和治療。

（4）檢查、治療費用可能對患者造成較大的經(jīng)濟負擔的。

（5）因病情需要對未婚婦女作陰道檢查。

第十六條　離院時的告知

（1）患者在醫(yī)院治療后出院或在門診檢查診斷確定治療方案后離院時，也必須做好告知工作，其中包括離院時患者的病情、醫(yī)囑、注意事項，尤其是有些疾病需要分階段治療、返院治療、復查治療效果等，更需要詳細介紹，并在門診病歷（門診患者）或出院記錄（住院治療者）上寫清上述相關事項，如相關的治療和復查時間、注意事項等。

（2）患者在住院治療中，由于患者或家庭等多種因素，個別患者或其近親屬拒絕繼續(xù)治療，堅決要求出院，在這種情況下，醫(yī)師除了詳細向患者及其近親屬介紹病情、中斷治療所產生的后果外，還必須將此內容記入病歷，并由患者或其授權委托人簽字認可。

（3）患者入院后經(jīng)治療無效而死亡，醫(yī)師除必須口頭向患者近親屬介紹病情及治療情況外，還必須將經(jīng)當班醫(yī)師和護士簽名的死亡診斷書告知家屬。

第十七條　轉科或轉院的告知

（1）因科室沒有空床或醫(yī)療設施有限，無法對患者實施診療時，必須明確告知患者或其近親屬轉診、轉科的理由和拒絕轉診、轉科的風險，并提供轉診建議；患者需要出具轉診證明或病情說明的，應予配合。

（2）不適宜轉診或轉科的患者，若患者或其授權委托人要求轉診或轉科的，必須向患者或其授權委托人書面告知風險和可能出現(xiàn)的不良后果，獲取患者或近親屬的書面知情意見。

第十八條　實驗性臨床醫(yī)療在進行書面告知時，還應為患者和近親屬充分參與診療決策提供便利。

第十九條　需要進行康復治療的患者，應向患者或其授權委托人充分說明康復治療計劃/方案，鼓勵患者主動參與康復治療。

第二十條　醫(yī)務部定期對醫(yī)務人員進行知情同意和告知方面的培訓。

第二十一條　本規(guī)定與國家相關法律法規(guī)相沖突的，以國家法律法規(guī)為準。

第二十二條　本規(guī)定由醫(yī)務部負責解釋。